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Anvisa constata falta de documentos e solicita ao Butantan para uso emergencial da vacina

Em nota, o Instituto Butantan informou que permanece fornecendo todos os documentos necessários

Por Gracielle Araujo Publicado em
Cabedelo vacina pessoas com 21 anos ou mais neste sábado (7)
Cabedelo vacina pessoas com 21 anos ou mais neste sábado (7) (Foto: Reprodução / SBT)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na tarde deste sábado (9) que a triagem de documentos remetidos pelo Instituto Butantan para o uso emergencial do imunizante CoronaVac foi parcialmente concluída.https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1398297&o=nodehttps://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1398297&o=node

A análise, entretanto, constatou a falta de documentos técnicos previstos na norma do órgão. “A submissão dos documentos técnicos previstos no Guia é condição necessária para viabilizar a avaliação, conclusão e a deliberação sobre a autorização de uso emergencial das vacinas”, informa a Anvisa em nota.O documento publicado pela Anvisa detalha os itens ausentes no pedido de uso emergencial. São 6 levantamentos que ainda não foram entregues. Em nota, o Instituto Butantan informou que permanece fornecendo todos os documentos necessários para Anvisa para o registro de uso emergencial da vacina contra o coronavirus. O fato da Anvisa solicitar mais informações, que estão sendo prontamente atendidas pelo Butantan, não afeta o prazo previsto para autorização de uso do imunobiológico.

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*Com informações Agência Brasil 


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