Vacina Sputnik V terá condições controladas na Paraíba
Imunizantes da Rússia devem chegar ao Brasil no próximo mês
Anvisa concedeu, nessa terça-feira (15), autorização para a importação excepcional da vacina Sputnik V à Paraíba e mais seis estados, porém, em condições controladas.
Entre as determinações, a Anvisa autorizou a importação de quantitativos reduzidos de doses para vacinação de 1% da população de cada um dos estados. Segundo o órgão, a restrição permite o adequado monitoramento e a ação imediata da Agência.
Nessa terça-feira (15), o governador João Azevedo (Cidadania) anunciou nas redes sociais a importação de 81 mil doses da vacina russa. "A Paraíba vai importar 81 mil doses da vacina Sputnik V. Já temos a autorização e estamos trabalhando para cumprir os trâmites burocráticos e as exigências da Anvisa. O objetivo é fazer as vacinas chegarem o quanto antes", escreveu.
Conforme a Anvisa, as vacinas devem ser utilizadas apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis; todos os lotes importados das vacinas somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz; a Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; a vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Agência e executado conforme as Boas Práticas Clínicas; a Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, a distribuição e o uso das vacinas importadas.
Outras regras são:
- Quantidade de doses para imunização: duas doses.
- Intervalo: a segunda dose deve ser aplicada 21 dias após a primeira.
- Faixa etária autorizada: indivíduos adultos ≥ 18 anos e < 60 anos.
- A vacina não deverá ser utilizada em gestantes, puérperas, lactantes e indivíduos com comorbidades.
- A importação foi autorizada por força da Lei 14.124/2021 e que por isso os aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina foram atestados por meio do registro concedido pela autoridade sanitária da Rússia.
Além da Paraíba, o imunizante russo também foi autorizado para o Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Goiás e Amapá.
Veja o quantitativo por estado:
- Rio Grande do Norte - 71 mil doses;
- Mato Grosso - 71 mil doses;
- Rondônia - 36 mil doses;
- Pará - 174 mil doses;
- Amapá - 17 mil doses;
- Paraíba - 81 mil doses;
- Goiás - 142 mil doses.
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