Anvisa aprova uso definitivo de vacina da Pzifer; é o primeiro registro do Brasil
"O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas", diz o comunicado.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (23) o pedido para registro definitivo da vacina produzida em parceria pela Pfizer e Biontech contra a Covid-19.
Trata-se da primeira autorização desse tipo a um imunizante no Brasil e em toda América Latina. Em resumo, a autorização permite que a farmacêutica comercialize as doses para aplicação em massa.
Vale ressaltar que duas vacinas estão em vigor no país: CoronaVac e Oxford/AstraZeneca. Contudo, está aprovado apenas o uso emergencial. Apesar do registro e autorização, o Ministério da Saúde não apresentou a previsão de compra das doses.
Confira o comunicado oficial da Anvisa
"Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.
O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas.Esse é o nosso compromisso."
Diretor-presidente Antonio Barra TorresEntre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia.
O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão. Diretora Meiruze Freitas.
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