Anvisa proíbe manipulação da semaglutida, presente no Ozempic e no Wegovy
Agência manteve autorização para tirzepatida, usada no Mounjaro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, utilizados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão foi publicada na última segunda-feira (25) no Diário Oficial da União.
De acordo com a Anvisa, os insumos farmacêuticos ativos (IFAs) obtidos por via biotecnológica só podem ser importados para manipulação se forem do mesmo fabricante registrado no Brasil. Como a semaglutida possui registro apenas como produto biotecnológico, não é permitida a importação nem a manipulação da versão sintética até que exista medicamento autorizado com este tipo de IFA.
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) avaliou a decisão como fundamental para proteger a população de riscos relacionados a produtos manipulados sem comprovação de segurança. A Novo Nordisk, fabricante dos medicamentos à base de semaglutida, também destacou que a medida contribui para a saúde pública ao evitar uso de medicamentos irregulares sem garantia de pureza ou dosagem correta.
A decisão da Anvisa não incluiu a tirzepatida, substância presente no Mounjaro, também indicada para obesidade e diabetes tipo 2. Para a SBEM, os riscos são “idênticos e igualmente graves” aos da semaglutida, e a permissão para manipulação pode estimular a migração do mercado irregular para este fármaco. A entidade solicitou à Anvisa que a restrição seja estendida à tirzepatida.
