Anvisa proíbe uso e comercialização de próteses mamárias e de glúteo chinesas por risco à saúde
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e tem como base o resultado de uma inspeção realizada entre os dias 28 de abril e 1º de maio de 2025
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última sexta-feira (25), a suspensão imediata da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses mamárias e de glúteo fabricadas pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co., Ltd.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e tem como base o resultado de uma inspeção realizada entre os dias 28 de abril e 1º de maio de 2025, que identificou 47 irregularidades classificadas como de risco maior e crítico, capazes de comprometer a qualidade e segurança dos produtos que poderiam ser destinados ao mercado brasileiro.
Entre os itens suspensos estão:
- Próteses mamárias ISD texturizadas (lotes a partir de 1/5/2025);
- Próteses glúteas ISD (lotes a partir de 1/5/2025);
- Provadores para prótese mamária ISD (lotes a partir de 1/5/2025);
- Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1/5/2025).
A empresa responsável pela importação e distribuição dos produtos no Brasil é a Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda, sediada em Vitória (ES), com filiais em outros quatro estados. A Anvisa não detalhou se os produtos chegaram a ser utilizados em procedimentos médicos no país, mas a medida preventiva visa impedir a entrada e uso dos materiais potencialmente inseguros.
A Anvisa reforça que a decisão busca proteger a saúde da população e evitar riscos relacionados ao uso de produtos médicos com falhas graves de conformidade. Instituições e profissionais de saúde devem interromper imediatamente o uso dos itens listados e comunicar qualquer ocorrência à agência reguladora.
Casos suspeitos de reações adversas ou problemas com o uso desses materiais devem ser notificados pelo sistema Notivisa, disponível no portal da Anvisa.
